Gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt adható, székrekedés során alkalmazott hashajtó kúpot kellett kivonni a forgalomból. Az NNGYK honlapján tájékoztatott az érintett orvosságok tételes listájáról.
A Teva-Glicerin 2 g és 3 g nevű hashajtó kúpjai közül több gyártási tétel is érintett a forgalomból való kivonásban. A hashajtó kúpok hatóanyaga a glicerin és a sztearinszappan, melyek síkosító és helyi irritációs hatásuknak köszönhetően segítik az alsó bélszakasz kiürülését.
2025. március 4.-én az NNGYK-hoz bejelentés érkezett, mely szerint az alábbi gyógyszerek felsorolt gyártási tételei vonatkozásában a stabilitási vizsgálat során észlelt, a specifikációs követelménynek nem megfelelő eredmény miatt ezek forgalomból történő kivonását javasolták.
Ezeket a hashajtókat érinti a kivonás
Az NNGYK Hatósági Ellenőrzési Főosztálya 2025. március 10-én kelt határozatában az alábbi végbélkúpokat vonta ki a forgalomból:
- Teva-Glicerin 2 g végbélkúp (OGYI-T-13146/01) elnevezésű gyógyszer A52711A, A53246A, A72705A, X41630A, B63247B, B63400A, B70154A, B71314A, B72372A gyártási számú tételei.
- Teva-Glicerin 3 g végbélkúp (OGYI-T-13146/02) elnevezésű gyógyszer A53542H, A53853A, A54147A, A72828A, A73076A, A73251A, A73356A, A73552A, A73714A, A74084A, A74277A, A74742A, B63668A, B63834C, B64030A, B64187A, B64252A, B64440A, B64811A, B68606A, B68673A, B69169A, B69201A, B72373B, B72798A, B72969A, B73132A gyártási számú tételei.
A Teva-Glicerin végbélkúp hashajtó hatású gyógyszer, mely betegtájékoztatója szerint 3 éves kortól adható szükség esetén.
