Túlságosan sok hatóanyagot tartalmaznak, ezért visszahívja az NNGYK a Moxifloxacin-ratiopharm bizonyos tételeit. Az antibiotikumot akkor szokták felírni, ha más hasonló gyógyszerek nem hatékonyak.
„A vizsgálat szerint az érintett tételek esetében a gyógyszer N-nitrozo-moxifloxacin tartalma az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által közzétett hatásos beviteli érték (1500 ng/nap) felett van” – ez szerepel a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGY) visszahívásról szóló határozatának indoklásában.
Így használják a moxifloxacin hatóanyagú antibiotikumot
A Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta bizonyos ételeinek visszahívásáról döntött az NNGYK, mivel túlságosan sok hatóanyagot tartalmaznak. A hatóság kivonja az érintett tételeket a forgalomból, és visszahívja azokat a betegektől és az egészségügyi szolgáltatóktól.
A kivonás a következő tételeket érinti:
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (5x, OGYI-T-22336/01, gyártási szám: 0133093)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (7x, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0083531)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (7x, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0133093)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0053296)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0083531)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0133093)
A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének költségei – ideértve az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését is – a forgalomba hozatali engedély jogosultját, vagyis a Tevát terhelik.
A Moxifloxacin-ratiopharm a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé tartozik, ám csak bizonyos esetekben szokták használni a moxifloxacin hatóanyagú gyógyszert. Akkor kezelik vele a bakteriális fertőzéseket, ha az általában használt antibiotikumok nem alkalmazhatóak, vagy nem bizonyulnak hatékonyak.
Ebből következik, hogy lényegében sosem szokták kezdeti kezelésként alkalmazni.
Általában orrmelléküregek fertőzése, a légutak hosszantartó gyulladásának hirtelen rosszabbodása, illetve nem kórházban szerzett tüdőgyulladás esetén szokták ezt az antibiotikumot felírni, valamint belső női nemi szervek enyhe, illetve közepesen súlyos fertőzésekor.
