Minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421 gyártási számú tételét a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ.
Az országos tisztifőorvos által jegyzett közlemény szerint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívása mellett az érintett tételek forgalomból való kivonását is elrendelte.
Az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, az Elenium nevű gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan – tájékoztat az Economx.
Minőségi hiba a népszerű gyógyszerben
A bejelentésben foglaltak alapján az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett. A fentiekre tekintettel a népegészségügyi hatóság úgy döntött, hogy az érintett készítményt kivonja a forgalomból, és visszahívja azt az egészségügyi szolgáltatóktól is.
Az Elenium népszerű orvosság, mely klórdiazepoxid tartalmú szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik, és az alábbi esetekben alkalmazzák tájékoztatója szerint:
- pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő szorongás.
- akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelése.
- műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti félelem, szorongás csökkentése (premedikáció).
Karácsony közeledtével ellenőrizd a gyógyszereidet
Az ünnepek közeledtével érdemes ellenőriznünk rendszeresen szedett, illetve az otthoni házipatikánkban tárolt gyógyszereket is. Mivel karácsonykor, illetve szilveszterkor és újévkor is munkaszünetet tartanak a patikákban és az orvosi rendelőkben is, jó, ha előre gondoskodunk a szükséges orvosságok megfelelő mennyiségéről. Az ünnepi időszakban nemcsak felíratni nehezebb a recepteket, de kiváltani sem egyszerű, hiszen több kistelepülésen lehetnek akár napokig zárva a patikák.
