Azonnali visszahívásról döntöttek a Pfizernél, minden piacukról visszavonják Oxbryta nevű gyógyszerüket. Kiderült ugyanis, hogy a készítmény használata súlyos mellékhatásokkal járhat.
Az Economx szúrta ki, hogy a Pfizer visszahívja gyógyszerét. Mint írják, leállítják a gyógyszerhez kapcsolódó valamennyi klinikai vizsgálatot is.
Mellékhatások veszélye miatt hívják vissza a gyógyszert
Bejelentette a Pfizer, hogy visszavonja a sarlósejtes betegség (SCD) kezelésére szolgáló Oxbryta készítményt minden olyan piacról, ahol azt alkalmazták. A döntés mögött az áll, hogy a klinikai adatok elemzése szerint a gyógyszer mellékhatásai nagyobb kockázatot jelentenek, mint amennyi előnnyel az alkalmazása jár.
SCD-s betegek kezelését támogatja
A Pfizer a Global Blood Therapeutics 2022-es 5,4 milliárd dolláros felvásárlásának részeként vásárolta meg a Voxelotor néven is ismert, SCD-s betegeknek készült Oxbryta-t.
Az SCD, vagyis a sarlósejtes megbetegedés a legelterjedtebb genetikai betegség Európában, amely több mint 52000 embert érint. Az SDC olyan öröklődő betegség, amely csak az afrikaiak leszármazottjai és néhány esetben mediterrán területről származók között fordul elő.
A gyógyszerrel kezelt betegség halálos is lehet
A sarlósejtes krízis alatt a beteg vörösvérsejtjei sarló alakúvá válnak, és elzárják a kisereket, így megakadályozva, hogy az oxigén eljusson a test különböző részeibe. Emiatt a test érintett része elhal, így a beteg életét veszítheti. A sarlósejtes krízis alatt súlyos fájdalom, illetve érzékenység léphet fel a csontokban, a lépben, valamint a test bármely részében.
A sarlósejtes betegség krónikus vérszegénységet is okozhat, mely általában vassal és folsav tabletta szedésével kezelhető, azonban sürgős esetben vértranszfúzióra is szükség lehet. A betegek megfelelő kezeléssel elfogadható életet élhetnek, bár évente három alkalommal is lehet krízisük.
A krízisek leggyakrabban fertőzések, malária, kiszáradás, izgalmi hatás vagy hideg időjárás után jelentkeznek. A sarlósejtes betegség nem gyógyítható, nem is előzhető meg, de a krízis csökkenthető a fertőzések, a kiszáradás elkerülésével. A betegeknek óvakodniuk kell a megfázásoktól, a szűk ruha viselésétől és a műtétektől.
