A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) kivonta a forgalomból a fertőzések ellen alkalmazott Tenutan 50 mg kemény kapszula 0010723 gyártási számú tételét.
Az NNGYK tájékoztatása szerint az érintett tétel minőségi hibával érintett, nem felel meg a specifikációs követelményeknek.
Fertőzés elleni gyógyszert érint a kivonás
A betegtájékoztató szerint a készítmény hatóanyaga a doxiciklin, amely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikumként gátolja a baktériumok szaporodását.
Azt, hogy a gyógyszerrel pontosan milyen probléma adódott, nem lehet tudni, csak annyit közöltek, hogy nem felel meg a specifikációs követelményeknek.
Tekintettel arra, hogy a Tenutan 50 mg kemény kapszula (OGYI-T-4516/01) elnevezésű gyógyszer 40010723 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, és az érintett gyártási tétel egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívásáról döntött
– fogalmaz határozatában az NNGYK.
Mint írták, a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
