AZ Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) arra kötelezte az mRNS alapú Covid-oltások gyártóit, hogy a betegtájékoztatóban részletesen hívják fel a figyelmet a gyógyszer egy ritka, ám létező kockázatára.
Mind a Pfizer/BioNTech, mind a Moderna ki kell, hogy egészítse tájékoztatóit, hogy az hangsúlyozottan hívja fel a figyelmet a szívizomgyulladás kockázatára – írja a CNN.
A Covid-oltás mellékhatása bizonyos korcsoportokat érint
A Covid-oltásoknak eddig is ismert volt a szívre gyakorolt mellékhatása, különösen két betegségre hívták fel a figyelmet: az egyik a szívizomgyulladás, amelyet általában vírusos vagy bakteriális fertőzés okoz, a másik a szívburokgyulladás: a szívet körülvevő két hártya közé folyadék kerül, és az emiatt megvastagszik. Egy kutatás szerint a 2020 és 2022 között beoltott lakosság körében statisztikai szempontból szignifikáns mértékben kimutatható a szívizom gyulladás kockázata, ezért vezették be az új szabályozást a betegtájékoztatókban.
Az amerikai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (CDC) honlapja szerint az oltások biztonságosak, és ritka, hogy ezek a betegségek kialakuljanak az oltás mellékhatásaként, de az új tájékoztatók már részletekbe menően, a veszélyeztetett korcsoportokra kitérve hívják fel a betegek figyelmét erre a mellékhatásra. Az eddigi adatok szerint a Moderna oltásánál a 18-24 éves férfiak, míg a Pfizer vakcinájánál főként a 12-17 éves férfiak az érintettek.
