Fontos gyógyszer forgalmazását tiltotta meg az EU: agyduzzanatot okozhat

gyogyszer-forgalmazas-1263348082
Olvasási idő kb. 3 perc

Hiába segít az Alzheimer-kórban szenvedő betegeken a számos országban elérhető gyógyszer, a mellékhatásai meghaladják az esetleges előnyeit, ezért nem engedik forgalomba hozni Európában.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága nem engedélyezte az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű kezelést, amelyet korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára szántak. A döntés hátterében az áll, hogy a kezelés súlyos agyduzzanatot okozhat, miközben csak csekély mértékben lassítja a kognitív hanyatlást – írja a Portfolio.hu.

Nem engedélyezik a gyógyszer forgalmazását

A hatóság döntése komoly csapást jelent a két vállalat számára. Az Eisai és a Biogen jelezte, hogy felülvizsgálati kérelmet nyújtanak be, de egyelőre nem közölték, milyen új információk kívánnak bemutatni a szabályozó hatóságnak.

A Leqembi (kémiai nevén lecanemab) olyan infúziós kezelés, amelyet havonta kétszer adnak be a betegeknek. Célja az amiloid béta fehérje eltávolítása az agyból. Ez a fehérje ragadós csomókat képezhet, amelyekről úgy vélik, hogy hozzájárulnak az Alzheimer-kór kialakulásához.

Több tízmillió embert érint az Alzheimer-kór, mégsem engedélyezi a gyógyszer forgalomba hozatalát az EU
Több tízmillió embert érint az Alzheimer-kór, mégsem engedélyezi a gyógyszer forgalomba hozatalát az EUKatarzynaBialasiewicz / Getty Images Hungary

Az Index korábbi cikke szerint az amerikai gyógyszerügyi hatóság az FDA, 2023-ban gyorsított eljárásban jóváhagyta a Biogen és az Eisai által kifejlesztett lecanemab hatóanyagot tartalmazó, Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazását. A kognitív és funkcionális hanyatlást lassító gyógyszer biztató kilátásokat ígért, amit az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket felkaroló amerikai és európai szervezetek egyaránt üdvözöltek.

Az Alzheimer-kór ugyanis világszerte legalább 55 millió, Európában 7 millió embert érint. A betegség az Egészségügyi Világszervezet szerint a demencia leggyakoribb formája.

A Leqembi segítségével végzett infúziós terápiát mind ez idáig az Egyesült Államokban, Kínában (beleértve Hongkongot), Japánban és Izraelben engedélyezték. A klinikai vizsgálatok szerint a Leqembi 27 százalékkal lassítja a kognitív funkciók hanyatlását a kór korai szakaszában lévő betegek esetében. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága azonban

nem javasolja a gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban. A döntést azzal indokolják, hogy a Leqembi feltüntetett mellékhatásai − amelyek között az agyvérzést és az agyduzzanatot is felsorolják − meghaladják az esetleges előnyeit.

Tény, hogy a Leqembi gyártói weboldalukon is elismerik, hogy súlyos mellékhatásokat okozhat, és hogy az agyban nagyobb területeken vérzés fordulhat elő, bár állításuk szerint „ez nem gyakori”. A leggyakoribb mellékhatások között azonban felsorolják az agyduzzanat kialakulását is. Az agyduzzanat általában nehezen kezelhető, és gyorsan súlyos problémákhoz vezethet, beleértve a halált is.

Vannak, akik sosem lesznek Alzheimer-kórosak: megvan, mi az okaVannak, akik sosem lesznek Alzheimer-kórosak: megvan, mi az oka

Az orvosok több ezer Alzheimer-kórban szenvedő ember agyát vizsgálták meg, a felfedezés biztató a gyógyítás szempontjából.

Tovább olvasom

Megjelent az új Dívány-könyv!

Bálint Lilla, a Dívány szerzője új könyvében elmeséli, mi történt az irodalom és a művészvilág híres múzsáival a nagy szerelmek elmúlása után.

Tekintsd meg az ajánlatunkat, kattints ide!

hirdetés

Oszd meg másokkal is!

Az oldalról ajánljuk

  • világom
Lőszerekre bukkantak a játszótér alatt
Lőszerekre bukkantak a játszótér alatt

Elképesztő mennyiségű második világháborús lőszer került elő a játszótér alól.

február 19., 16:46

  • világom
Így élnek a rabok a világ legkegyetlenebb börtönében
Így élnek a rabok a világ legkegyetlenebb börtönében

A világ legkegyetlenebb börtönében 24 órában gondoskodnak arról, hogy a raboknak pokol legyen az itt-tartózkodás.

február 19., 12:10

  • Önidő
104 évesen került börtönbe a büntetlen előéletű nő
104 évesen került börtönbe a büntetlen előéletű nő

104 éven át megúszta a börtönt, most mégis bevonult.

február 19., 16:00

  • Önidő
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor

A pisai ferde torony több földrengést is túlélt, hihetetlen, hogy ma is áll még, de hogyan lehetséges ez?

35 perce

  • életem
Régen természetes volt, most 1 év börtön is járhat ezért az orvosnál
Régen természetes volt, most 1 év börtön is járhat ezért az orvosnál

Veszélyes a megszokás az orvosnál is: akár börtönbüntetés is lehet a vége.

február 19., 15:10

  • világom
1500 forintnyi napidíjat kapnak az űrben ragadt asztronauták
1500 forintnyi napidíjat kapnak az űrben ragadt asztronauták

Nem sok napidíj-kiegészítést kapnak a kényszerűségből az űrben töltött 251 napért.

február 19., 12:40

  • Mindennapi
Figyelmeztetést adott ki az FBI: csalók célpontja lett minden Gmail-felhasználó
Figyelmeztetést adott ki az FBI: csalók célpontja lett minden Gmail-felhasználó

Már az FBI is felfigyelt az adathalász csalók tevékenységére.

február 19., 17:30

  • életem
Azonnal kirúghatnak, ha megszeged ezt a munkahelyi szabályt
Azonnal kirúghatnak, ha megszeged ezt a munkahelyi szabályt

Nincs mindenki tisztában, milyen komoly következményei lehetnek a munkahelyen annak, ha áthágod ezt a szabályt.

február 19., 13:36

  • életem
Videón, ahogy bekapja, majd kiköpi a bálna a rémült kajakost
Videón, ahogy bekapja, majd kiköpi a bálna a rémült kajakost

A fiatalember bálnában töltött másodperceit a néhány méterre lévő édesapja filmezte le.

február 19., 14:00

  • Offline
Kevesen tudják: ez volt a Beatles eredeti neve
Kevesen tudják: ez volt a Beatles eredeti neve

A Beatles elnevezést három másik előzte meg, mutatjuk, melyek voltak ezek.

február 19., 14:36

  • Offline
Nagy mozikvíz: eltalálod, melyik filmben nem játszott Leonardo DiCaprio?
Nagy mozikvíz: eltalálod, melyik filmben nem játszott Leonardo DiCaprio?

Hány kasszasikert elérő mozira emlékszel? Tedd próbára tudásod kvízünkkel!

február 19., 06:46

  • életem
Figyelmeztet a főgyógyszerész: sok magyar rosszul szedi a gyógyszereket
Figyelmeztet a főgyógyszerész: sok magyar rosszul szedi a gyógyszereket

Szakember hívja fel a figyelmet a leggyakoribb gyógyszerszedési hibákra.

február 19., 11:10

  • világom
Nem érné napfény ezt a várost, ha nem szerelnek fel óriási tükröket
Nem érné napfény ezt a várost, ha nem szerelnek fel óriási tükröket

A város lakói a tükrök segítségével jutnak csak napfényhez.

február 19., 10:36

  • világom
Ez történik, ha Ferenc pápa nem tudja többé ellátni feladatait
Ez történik, ha Ferenc pápa nem tudja többé ellátni feladatait

Ferenc pápa betegsége nagyon nehéz feladat elé állíthatja a katolikus egyházat.

február 19., 18:30

  • világom
Magyarok filmezték le az Etnát kitörés közben: nézd meg te is videón
Magyarok filmezték le az Etnát kitörés közben: nézd meg te is videón

Ritka és különeges látványt vett videóra egy magyar nő a vulkánról.

február 19., 06:00

  • Édes otthon
Ha fázol a rekord hidegben, használd otthon a hotelmódszert
Ha fázol a rekord hidegben, használd otthon a hotelmódszert

A hotelmódszerrel akár 5 fokkal is melegebb lehet otthon.

február 19., 20:00

  • Offline
Hihetetlen, hogy nézett ki ez az ikonikus magyar kutyafajta eredetileg
Hihetetlen, hogy nézett ki ez az ikonikus magyar kutyafajta eredetileg

A magyar kutyafajták jellegzetesek, a múlt század elején azonban még egészen másképp festett az egyik.

február 19., 06:30

  • Testem
Legfeljebb ennyit szunyókálj napközben, különben rosszul fogsz aludni éjjel
Legfeljebb ennyit szunyókálj napközben, különben rosszul fogsz aludni éjjel

Mindennapi tényezők állhatnak amögött, hogy miért alszol rosszul. Könnyen változtathatsz a helyzeten, mutatjuk, hogyan.

február 19., 11:40

  • világom
Egy nő jött rá, miből vannak a csillagok, de senki nem hitt neki, ezért visszavonta elméletét
Egy nő jött rá, miből vannak a csillagok, de senki nem hitt neki, ezért visszavonta elméletét

Éppen ezért a fantasztikus felfedezést sokszor nem is neki tulajdonítják.

február 19., 19:30

  • életem
Autókat javítanak ebben a magyar templomban
Autókat javítanak ebben a magyar templomban

A katolikus templom falai között autókat javítanak, nézd meg, miként néz ki az épület!

február 19., 19:00

  • világom
Ezek a világhírű tudósok nem voltak jók matekból
Ezek a világhírű tudósok nem voltak jók matekból

A saját szakterületükön kiválóak voltak.

február 19., 07:00

  • Mindennapi
Meg fogsz döbbenni: ilyen hangja van egy hangyának
Meg fogsz döbbenni: ilyen hangja van egy hangyának

Nem egyszerű rögzíteni a hangyák hangját.

február 19., 08:50

  • Szülőség
Átalakítaná az óvodai nevelés rendszerét a kormány: itt a tervezet
Átalakítaná az óvodai nevelés rendszerét a kormány: itt a tervezet

A tervezet indoklása szerint azonos életkorú csoportokkal segítenék az óvodások átmenetét az iskolába.

február 19., 09:05

  • világom
Ilyen a Metallica legnagyobb slágere jelnyelven: videó
Ilyen a Metallica legnagyobb slágere jelnyelven: videó

A legismertebb Metallica dalt különleges formába öntötte egy édesanya.

február 19., 09:36

  • világom
Meghökkentő a japánok előadásában a csárdás
Meghökkentő a japánok előadásában a csárdás

Máig a legismertebb magyar tánc, sőt dallam a csárdás. De vajon hogy szól, ha tradicionális japán húros hangszeren adják elő? Megmutatjuk.

február 19., 08:20

  • Mindennapi
Nagy változás jöhet az Instagramra: a kommenteket érinti
Nagy változás jöhet az Instagramra: a kommenteket érinti

Az Instagram egy új, kommenteket érintő funkció bevezetését tervezi.

február 19., 07:46

  • világom
Ezek a világ legszennyezettebb városai
Ezek a világ legszennyezettebb városai

Elkészítették a listát 2024 legpiszkosabb levegőjű városairól. A 10 legártalmasabb gyakorlatilag egyetlen régióra korlátozódik.

február 19., 08:36

  • világom
Itt élt a Titanic utasait megmentő magyar orvos: ebben a házban volt otthona
Itt élt a Titanic utasait megmentő magyar orvos: ebben a házban volt otthona

A Titanic utasait elsőként ellátó orvos budapesti otthonán emléktáblával tisztelegnek. Te tudod, hol van? Megmutatjuk.

február 19., 08:06

  • életem
Ilyen volt egy szocialista mozgó ABC - Ikarusban rendezték be
Ilyen volt egy szocialista mozgó ABC - Ikarusban rendezték be

Megmutatjuk, milyen volt belül egy ABC-nek berendezett busz, amivel a szocialista lakótelepeket látták el minden földi jóval.

február 19., 07:26

  • életem
Elúszhat a nyugdíj, ha elmulasztod ezt a kötelezettséget
Elúszhat a nyugdíj, ha elmulasztod ezt a kötelezettséget

Sokan nincsenek tisztában azzal, milyen változásokat kell mindenképp bejelenteni a nyugdíjjal kapcsolatban.

február 19., 10:05

Érdekességek