Fontos gyógyszer forgalmazását tiltotta meg az EU: agyduzzanatot okozhat

gyogyszer-forgalmazas-1263348082
Olvasási idő kb. 3 perc

Hiába segít az Alzheimer-kórban szenvedő betegeken a számos országban elérhető gyógyszer, a mellékhatásai meghaladják az esetleges előnyeit, ezért nem engedik forgalomba hozni Európában.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága nem engedélyezte az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű kezelést, amelyet korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára szántak. A döntés hátterében az áll, hogy a kezelés súlyos agyduzzanatot okozhat, miközben csak csekély mértékben lassítja a kognitív hanyatlást – írja a Portfolio.hu.

Nem engedélyezik a gyógyszer forgalmazását

A hatóság döntése komoly csapást jelent a két vállalat számára. Az Eisai és a Biogen jelezte, hogy felülvizsgálati kérelmet nyújtanak be, de egyelőre nem közölték, milyen új információk kívánnak bemutatni a szabályozó hatóságnak.

A Leqembi (kémiai nevén lecanemab) olyan infúziós kezelés, amelyet havonta kétszer adnak be a betegeknek. Célja az amiloid béta fehérje eltávolítása az agyból. Ez a fehérje ragadós csomókat képezhet, amelyekről úgy vélik, hogy hozzájárulnak az Alzheimer-kór kialakulásához.

Több tízmillió embert érint az Alzheimer-kór, mégsem engedélyezi a gyógyszer forgalomba hozatalát az EU
Több tízmillió embert érint az Alzheimer-kór, mégsem engedélyezi a gyógyszer forgalomba hozatalát az EUKatarzynaBialasiewicz / Getty Images Hungary

Az Index korábbi cikke szerint az amerikai gyógyszerügyi hatóság az FDA, 2023-ban gyorsított eljárásban jóváhagyta a Biogen és az Eisai által kifejlesztett lecanemab hatóanyagot tartalmazó, Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazását. A kognitív és funkcionális hanyatlást lassító gyógyszer biztató kilátásokat ígért, amit az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket felkaroló amerikai és európai szervezetek egyaránt üdvözöltek.

Az Alzheimer-kór ugyanis világszerte legalább 55 millió, Európában 7 millió embert érint. A betegség az Egészségügyi Világszervezet szerint a demencia leggyakoribb formája.

A Leqembi segítségével végzett infúziós terápiát mind ez idáig az Egyesült Államokban, Kínában (beleértve Hongkongot), Japánban és Izraelben engedélyezték. A klinikai vizsgálatok szerint a Leqembi 27 százalékkal lassítja a kognitív funkciók hanyatlását a kór korai szakaszában lévő betegek esetében. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága azonban

nem javasolja a gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban. A döntést azzal indokolják, hogy a Leqembi feltüntetett mellékhatásai − amelyek között az agyvérzést és az agyduzzanatot is felsorolják − meghaladják az esetleges előnyeit.

Tény, hogy a Leqembi gyártói weboldalukon is elismerik, hogy súlyos mellékhatásokat okozhat, és hogy az agyban nagyobb területeken vérzés fordulhat elő, bár állításuk szerint „ez nem gyakori”. A leggyakoribb mellékhatások között azonban felsorolják az agyduzzanat kialakulását is. Az agyduzzanat általában nehezen kezelhető, és gyorsan súlyos problémákhoz vezethet, beleértve a halált is.

Vannak, akik sosem lesznek Alzheimer-kórosak: megvan, mi az okaVannak, akik sosem lesznek Alzheimer-kórosak: megvan, mi az oka

Az orvosok több ezer Alzheimer-kórban szenvedő ember agyát vizsgálták meg, a felfedezés biztató a gyógyítás szempontjából.

Tovább olvasom

Megjelent az új Dívány-könyv!

Bálint Lilla, a Dívány szerzője új könyvében elmeséli, mi történt az irodalom és a művészvilág híres múzsáival a nagy szerelmek elmúlása után.

Tekintsd meg az ajánlatunkat, kattints ide!

hirdetés

Oszd meg másokkal is!

Az oldalról ajánljuk

  • életem
Érettségi nélkül is kereshetsz havi 800 ezret
Érettségi nélkül is kereshetsz havi 800 ezret

Mutatjuk, hol számíthatsz érettségi nélkül is ilyen fizetésre.

február 20., 15:10

  • Offline
Titokzatos női portré tárult fel Picasso festménye alatt
Titokzatos női portré tárult fel Picasso festménye alatt

Talán soha nem derül ki, ki az a titokzatos nő, akinek a portréját elrejtette festményén Picasso.

február 20., 14:00

  • Önidő
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor

A pisai ferde torony több földrengést is túlélt, hihetetlen, hogy ma is áll még, de hogyan lehetséges ez?

tegnap, 20:00

  • életem
Ezzel az 5 étellel vigyázz: migrént okozhatnak
Ezzel az 5 étellel vigyázz: migrént okozhatnak

Ha hajlamos vagy a migrénre, az alábbi élelmiszerekkel kapcsolatban nem árt az óvatosság.

február 20., 12:40

  • Offline
Alapműveltségi villámkvíz: minden magyarnak tudnia kell ezt a 3 választ
Alapműveltségi villámkvíz: minden magyarnak tudnia kell ezt a 3 választ

Tényleg a legalapvetőbb ismeretekre kérdezünk rá ebben a kvízben, mennie kell mindhárom válasznak!

február 20., 16:00

  • Offline
Kiderült, ki volt Hasfelmetsző Jack: így azonosították
Kiderült, ki volt Hasfelmetsző Jack: így azonosították

Hasfelmetsző Jack kilétének rejtélye, amely több mint egy évszázadon át borzolta a kedélyeket, végre megoldódni látszik.

február 20., 14:36

  • Testem
Szalmonellával szennyezett ételt hívott vissza az Aldi
Szalmonellával szennyezett ételt hívott vissza az Aldi

Önellenőrzés közben derült ki, hogy szalmonellás lehet az Aldi terméke.

február 20., 12:10

  • életem
Rengeteg magyart megkeres a NAV – 300 ezres bírság is lehet a vége
Rengeteg magyart megkeres a NAV – 300 ezres bírság is lehet a vége

Érdemes figyelni, ha megkeres az adóhatóság, nehogy bírság legyen a vége.

február 20., 13:36

  • világom
Ez a 9 nagyváros fog elsüllyedni legelőször a klímaváltozás miatt
Ez a 9 nagyváros fog elsüllyedni legelőször a klímaváltozás miatt

A következő évtizedekben több város is víz alá kerülhet a süllyedésük és a tenger szintjének emelkedése miatt.

február 20., 16:46

  • Testem
Nyakig merültünk a járványban, és még mindig nincs itt a vége
Nyakig merültünk a járványban, és még mindig nincs itt a vége

A járványcsúcsról tévesen hittük, hogy már mögöttünk van.

február 20., 17:30

  • Offline
Világháborús arannyal lehet tele itt a föld: ezért nem lehet hozzájutni
Világháborús arannyal lehet tele itt a föld: ezért nem lehet hozzájutni

Egy hírhedt tábornokról kapta a nevét a második világháborús kincs, amely még új gazdáját várja valahol jól elrejtve.

február 20., 06:00

  • Önidő
Ritkán látott fiatalkori képen Madonna: még azelőtt készült, hogy híressé vált
Ritkán látott fiatalkori képen Madonna: még azelőtt készült, hogy híressé vált

Sok fényképet láttunk már az énekesnőről, de ezt a tekintetét még nem ismertük.

február 20., 20:00

  • Testem
Ha te is két párnával alszol, van egy nagyon rossz hírünk
Ha te is két párnával alszol, van egy nagyon rossz hírünk

Számos hátránya, sőt egészségügyi következménye lehet annak, ha két párnán alszunk.

február 20., 19:30

  • lájfhekk
Ettől az egyetlen összetevőtől lesz tökéletes a tükörtojás
Ettől az egyetlen összetevőtől lesz tökéletes a tükörtojás

Egy egyszerű konyhai trükkel és egyetlen összetevővel tökéletes tükörtojást süthetünk.

február 20., 06:30

  • Offline
Emlékszel még a kisdobosok 6 pontjára? Retró kvíz!
Emlékszel még a kisdobosok 6 pontjára? Retró kvíz!

A kisdobosok kék nyakkendőjét mindenki ismeri, de képben vagy-e a szocialista ifjúsági mozgalom többi részletével? Kattints a kvízre, és kiderül!

február 20., 06:45

  • Offline
Julio Iglesias slágereivel kínozta áldozatait a véreskezű diktátor: kegyetlenek voltak a módszerei
Julio Iglesias slágereivel kínozta áldozatait a véreskezű diktátor: kegyetlenek voltak a módszerei

A diktátor nem ismert kegyelmet: módszerei több tízezer ember életét tették tönkre.

február 20., 11:40

  • világom
Ilyen is lehet egy metróállomás: leesik az állad, ha meglátod
Ilyen is lehet egy metróállomás: leesik az állad, ha meglátod

Ez nem egy luxushotel lobbija, hanem egy "egyszerű" metrómegálló, mégpedig Kínában.

február 20., 19:00

  • Offline
Saját arcát vélte felfedezni egy 200 éves fotón, sokan időutazónak tartják a nőt
Saját arcát vélte felfedezni egy 200 éves fotón, sokan időutazónak tartják a nőt

Időutazónak mondanak egy nőt a TikTok-posztja miatt.

február 20., 10:36

  • Offline
A leggazdagabb magyar család volt, mára nyomtalanul eltűnt a vagyon
A leggazdagabb magyar család volt, mára nyomtalanul eltűnt a vagyon

Ők voltak a leggazdagabbak: nélkülük nem állna ma a Lánchíd, és nem működne a Magyar Tudományos Akadémia.

február 20., 18:30

  • Édes otthon
Milliókat bukhatsz az apróbetűk miatt: erre figyelj szerződésnél, és többet ér a biztosítás
Milliókat bukhatsz az apróbetűk miatt: erre figyelj szerződésnél, és többet ér a biztosítás

Ezekre a részletre mindig figyelni kell szerződéskötésnél.

február 20., 11:10

  • világom
Egy lyuk tátongott a temetőben: meglepődtek, amikor kiderült, mit rejt
Egy lyuk tátongott a temetőben: meglepődtek, amikor kiderült, mit rejt

Szívmelengető videó készült a felfedezésről.

február 20., 08:20

  • világom
A világ egyik legmérgezőbb növénye: évek múlva is iszonyatosan fáj a szúrása
A világ egyik legmérgezőbb növénye: évek múlva is iszonyatosan fáj a szúrása

Azok, akik véletlenül érintkeztek a növénnyel, egyöntetűen életük legfájdalmasabb élményének nevezték.

február 20., 07:26

  • Offline
Megbontották a tetőt, elképesztő, mit találtak alatta
Megbontották a tetőt, elképesztő, mit találtak alatta

Először ijesztő, még másodszor is, de elvileg inkább jót jelent, mint rosszat, ha ez van a tetőd alatt.

február 20., 09:36

  • életem
Ebben az országrészben életveszélyt hozott a rekord hideg
Ebben az országrészben életveszélyt hozott a rekord hideg

Fontos tisztában lenni a hideg okozta veszélyekkel.

február 20., 09:06

  • életem
A legtöbb magyar nyugdíjas ezt már nem tudja megtenni, bár fontos a mindennapokban
A legtöbb magyar nyugdíjas ezt már nem tudja megtenni, bár fontos a mindennapokban

Családjuktól kérnek segítséget a nyugdíjasok.

február 20., 07:46

  • világom
Őskori lábnyomokat fedeztek fel Budapesten: az anya és gyermeke nyomait te is megnézheted
Őskori lábnyomokat fedeztek fel Budapesten: az anya és gyermeke nyomait te is megnézheted

Tudtad, hogy Budapesten őskori lábnyomokat rejt egy népszerű turistalátványosság mellett a föld?

február 20., 08:50

  • életem
Új pénzérméket vertek: ezek a címletek készültek el
Új pénzérméket vertek: ezek a címletek készültek el

Az új pénzérmék kétféle címletben készültek.

február 20., 10:05

  • világom
Nem engedték be útlevél nélkül a 3000 éve halott egyiptomi fáraót
Nem engedték be útlevél nélkül a 3000 éve halott egyiptomi fáraót

Ha azt hinnénk, csak az élő embereknek van szükségük az utazáshoz útlevélre, tévedünk. Egy fáraó is rendelkezhet szükség esetén úti okmánnyal.

február 20., 07:00

  • Édes otthon
Furcsa tábla a szocialista játszótéren: Tatabányán tilos játszani
Furcsa tábla a szocialista játszótéren: Tatabányán tilos játszani

Különös, szocialista maradványjátszótérre bukkantunk az egykori bányászvárosban.

február 20., 08:36

  • Offline
Szellemjárta ház áll a budai Várnegyedben: te is elmehetsz mellette
Szellemjárta ház áll a budai Várnegyedben: te is elmehetsz mellette

A Várnegyedben álló, régi házat állítólag szellemek lakták egykor. Megnéztük.

február 20., 08:06

Ezt olvastad már?

Érdekességek