Nem engedélyezik Európában ezt a gyógyszert, egy ország most mégis elérhetővé teszi

gyógyszer-engedely-kivaltas
Olvasási idő kb. 4 perc

Több milliós gyógyszer segíthet az Alzheimer-kórban szenvedőkön, de az Európai Unió nem engedélyezte. Nagy-Britanniában azonban hamarosan elérhetővé válik a kezelés.

A brit gyógyszerfelügyeleti hatóság (MHRA) engedélyezte csütörtökön az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló Leqembi nevű gyógyszer forgalomba hozatalát. Ugyanakkor az Európai Gyógyszerügynökség július végén megtagadta az engedélyt, a súlyos mellékhatások magas kockázata miatt. Így Európában egyelőre csak Nagy-Britanniában lesz elérhető a Leqembi, a készítmény azonban több millió forintba kerül.

Engedélyezték az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszert a britek

A brit gyógyszerfelügyeleti hatóság közleményében hangsúlyozta, hogy a Leqembi az első ilyen jellegű szer, amelyet Nagy-Britanniában engedélyeztettek, és amely igazoltan hatásos az Alzheimer-kór kezelésében, mert lassítja a tünetek súlyosbodását.

Igazoltan hatékony ez a gyógyszer az Alzheimer-kóros betegek kezelésében, ám a lehetséges mellékhatások miatt kevés országban kap engedélyt
Igazoltan hatékony ez a gyógyszer az Alzheimer-kóros betegek kezelésében, ám a lehetséges mellékhatások miatt kevés országban kap engedélytmiljko / Getty Images Hungary

A gyógyszert azonban nem a brit állami egészségügyi szolgálaton (NHS) keresztül fogják forgalmazni, mert az illetékes felügyelet nagyon drágának tartja a készítményt. „A lecanemab nevű hatóanyag előnyei egyszerűen túl elenyészők ahhoz, hogy igazolni lehessen az NHS számára felmerülő jelentős költségeket”– ismertette Egészség és Ápolás Kiválóságáért Nemzeti Intézet (NICE).

Így igen borsos árat kell fizetni a készítményért azoknak, akik vállalják a kezelést. A gyógyszert tavaly engedélyeztették az Egyesült Államokban, ahol a szer páciensenként mintegy 26 ezer dollárba, azaz 9 millió forintba kerül évente.

A Leqembi mindenekelőtt olyan betegeken hivatott segíteni, akiknél az Alzheimer-kór még nincs előrehaladott stádiumban. A gyógyszert kéthetente kell intravénásan beadni, és egy béta-amiloid nevű proteinblokkolására irányul, amely lerakódásokat okoz Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyában. A készítmény ugyan nem gyógyítja meg a pácienseket, azonban képes lelassítani a demencia súlyosbodását – foglalja össze az Economx.

A Leqembi segítségével végzett infúziós terápiát eddig csak az Egyesült Államokban, Kínában (beleértve Hongkongot), Japánban, Izraelben, és most Nagy-Britanniában engedélyezték. Az Alzheimer-kór az Egészségügyi Világszervezet szerint a demencia leggyakoribb formája, és világszerte legalább 55 millió, Európában 7 millió embert érint. 

Súlyos mellékhatásai miatt az EU-ban nem kap engedélyt a gyógyszer 

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága júliusban mégis megtagadta a Leqembi forgalomba hozatalát Európában. Ahogy korábbi cikkünkben beszámoltunk róla, az Unió döntésének hátterében az áll, hogy

a kezelés súlyos agyduzzanatot okozhat, miközben csak csekély mértékben lassítja a kognitív hanyatlást.

Tény, hogy a Leqembi gyártói weboldalukon is elismerik, hogy a készítmény súlyos mellékhatásokat okozhat, és hogy az agyban nagyobb területeken vérzés fordulhat elő, bár állításuk szerint „ez nem gyakori”. A leggyakoribb mellékhatások között azonban felsorolják az agyduzzanat kialakulását is. Az agyduzzanat általában nehezen kezelhető, és gyorsan súlyos problémákhoz vezethet, beleértve a halált is.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága szerint a Leqembi mellékhatásainak kockázata meghaladja a gyógyszer által nyújtott előnyöket.

A britek azonban nem így gondolják. Közlésük szerint az agyvérzés kockázata leginkább csak bizonyos genetikai adottságokkal rendelkező személyeknél áll fenn. Ez a diagnózisok 15 százalékát érinti. Ezen személyi kör számára a gyógyszert nem lehet felírni.

Az Alzheimer-kór és a demencia tüneteit enyhíti ez az otthoni tevékenységAz Alzheimer-kór és a demencia tüneteit enyhíti ez az otthoni tevékenység

A demencia mellett ráadásul a szorongást, a stresszt és a depressziót is enyhíti ez a tevékenység, így érdemes mielőbb elkezdeni.

Tovább olvasom

Megjelent az új Dívány-könyv!

Bálint Lilla, a Dívány szerzője új könyvében elmeséli, mi történt az irodalom és a művészvilág híres múzsáival a nagy szerelmek elmúlása után.

Tekintsd meg az ajánlatunkat, kattints ide!

hirdetés

Oszd meg másokkal is!

Az oldalról ajánljuk

  • életem
Azonnal kirúghatnak, ha megszeged ezt a munkahelyi szabályt
Azonnal kirúghatnak, ha megszeged ezt a munkahelyi szabályt

Nincs mindenki tisztában, milyen komoly következményei lehetnek a munkahelyen annak, ha áthágod ezt a szabályt.

február 19., 13:36

  • Önidő
104 évesen került börtönbe a büntetlen előéletű nő
104 évesen került börtönbe a büntetlen előéletű nő

104 éven át megúszta a börtönt, most mégis bevonult.

február 19., 16:00

  • világom
1500 forintnyi napidíjat kapnak az űrben ragadt asztronauták
1500 forintnyi napidíjat kapnak az űrben ragadt asztronauták

Nem sok napidíj-kiegészítést kapnak a kényszerűségből az űrben töltött 251 napért.

február 19., 12:40

  • életem
Régen természetes volt, most 1 év börtön is járhat ezért az orvosnál
Régen természetes volt, most 1 év börtön is járhat ezért az orvosnál

Veszélyes a megszokás az orvosnál is: akár börtönbüntetés is lehet a vége.

február 19., 15:10

  • Mindennapi
Figyelmeztetést adott ki az FBI: csalók célpontja lett minden Gmail-felhasználó
Figyelmeztetést adott ki az FBI: csalók célpontja lett minden Gmail-felhasználó

Már az FBI is felfigyelt az adathalász csalók tevékenységére.

február 19., 17:30

  • világom
Lőszerekre bukkantak a játszótér alatt
Lőszerekre bukkantak a játszótér alatt

Elképesztő mennyiségű második világháborús lőszer került elő a játszótér alól.

február 19., 16:46

  • Önidő
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor
Meglepő, mi történne a pisai ferde toronnyal földrengéskor

A pisai ferde torony több földrengést is túlélt, hihetetlen, hogy ma is áll még, de hogyan lehetséges ez?

35 perce

  • világom
Így élnek a rabok a világ legkegyetlenebb börtönében
Így élnek a rabok a világ legkegyetlenebb börtönében

A világ legkegyetlenebb börtönében 24 órában gondoskodnak arról, hogy a raboknak pokol legyen az itt-tartózkodás.

február 19., 12:10

  • Offline
Kevesen tudják: ez volt a Beatles eredeti neve
Kevesen tudják: ez volt a Beatles eredeti neve

A Beatles elnevezést három másik előzte meg, mutatjuk, melyek voltak ezek.

február 19., 14:36

  • életem
Videón, ahogy bekapja, majd kiköpi a bálna a rémült kajakost
Videón, ahogy bekapja, majd kiköpi a bálna a rémült kajakost

A fiatalember bálnában töltött másodperceit a néhány méterre lévő édesapja filmezte le.

február 19., 14:00

  • világom
Egy nő jött rá, miből vannak a csillagok, de senki nem hitt neki, ezért visszavonta elméletét
Egy nő jött rá, miből vannak a csillagok, de senki nem hitt neki, ezért visszavonta elméletét

Éppen ezért a fantasztikus felfedezést sokszor nem is neki tulajdonítják.

február 19., 19:30

  • életem
Autókat javítanak ebben a magyar templomban
Autókat javítanak ebben a magyar templomban

A katolikus templom falai között autókat javítanak, nézd meg, miként néz ki az épület!

február 19., 19:00

  • Offline
Hihetetlen, hogy nézett ki ez az ikonikus magyar kutyafajta eredetileg
Hihetetlen, hogy nézett ki ez az ikonikus magyar kutyafajta eredetileg

A magyar kutyafajták jellegzetesek, a múlt század elején azonban még egészen másképp festett az egyik.

február 19., 06:30

  • Offline
Nagy mozikvíz: eltalálod, melyik filmben nem játszott Leonardo DiCaprio?
Nagy mozikvíz: eltalálod, melyik filmben nem játszott Leonardo DiCaprio?

Hány kasszasikert elérő mozira emlékszel? Tedd próbára tudásod kvízünkkel!

február 19., 06:46

  • világom
Nem érné napfény ezt a várost, ha nem szerelnek fel óriási tükröket
Nem érné napfény ezt a várost, ha nem szerelnek fel óriási tükröket

A város lakói a tükrök segítségével jutnak csak napfényhez.

február 19., 10:36

  • Édes otthon
Ha fázol a rekord hidegben, használd otthon a hotelmódszert
Ha fázol a rekord hidegben, használd otthon a hotelmódszert

A hotelmódszerrel akár 5 fokkal is melegebb lehet otthon.

február 19., 20:00

  • Testem
Legfeljebb ennyit szunyókálj napközben, különben rosszul fogsz aludni éjjel
Legfeljebb ennyit szunyókálj napközben, különben rosszul fogsz aludni éjjel

Mindennapi tényezők állhatnak amögött, hogy miért alszol rosszul. Könnyen változtathatsz a helyzeten, mutatjuk, hogyan.

február 19., 11:40

  • világom
Magyarok filmezték le az Etnát kitörés közben: nézd meg te is videón
Magyarok filmezték le az Etnát kitörés közben: nézd meg te is videón

Ritka és különeges látványt vett videóra egy magyar nő a vulkánról.

február 19., 06:00

  • világom
Ez történik, ha Ferenc pápa nem tudja többé ellátni feladatait
Ez történik, ha Ferenc pápa nem tudja többé ellátni feladatait

Ferenc pápa betegsége nagyon nehéz feladat elé állíthatja a katolikus egyházat.

február 19., 18:30

  • életem
Figyelmeztet a főgyógyszerész: sok magyar rosszul szedi a gyógyszereket
Figyelmeztet a főgyógyszerész: sok magyar rosszul szedi a gyógyszereket

Szakember hívja fel a figyelmet a leggyakoribb gyógyszerszedési hibákra.

február 19., 11:10

  • Mindennapi
Nagy változás jöhet az Instagramra: a kommenteket érinti
Nagy változás jöhet az Instagramra: a kommenteket érinti

Az Instagram egy új, kommenteket érintő funkció bevezetését tervezi.

február 19., 07:46

  • életem
Elúszhat a nyugdíj, ha elmulasztod ezt a kötelezettséget
Elúszhat a nyugdíj, ha elmulasztod ezt a kötelezettséget

Sokan nincsenek tisztában azzal, milyen változásokat kell mindenképp bejelenteni a nyugdíjjal kapcsolatban.

február 19., 10:05

  • életem
Ilyen volt egy szocialista mozgó ABC - Ikarusban rendezték be
Ilyen volt egy szocialista mozgó ABC - Ikarusban rendezték be

Megmutatjuk, milyen volt belül egy ABC-nek berendezett busz, amivel a szocialista lakótelepeket látták el minden földi jóval.

február 19., 07:26

  • világom
Meghökkentő a japánok előadásában a csárdás
Meghökkentő a japánok előadásában a csárdás

Máig a legismertebb magyar tánc, sőt dallam a csárdás. De vajon hogy szól, ha tradicionális japán húros hangszeren adják elő? Megmutatjuk.

február 19., 08:20

  • Szülőség
Átalakítaná az óvodai nevelés rendszerét a kormány: itt a tervezet
Átalakítaná az óvodai nevelés rendszerét a kormány: itt a tervezet

A tervezet indoklása szerint azonos életkorú csoportokkal segítenék az óvodások átmenetét az iskolába.

február 19., 09:05

  • világom
Ezek a világhírű tudósok nem voltak jók matekból
Ezek a világhírű tudósok nem voltak jók matekból

A saját szakterületükön kiválóak voltak.

február 19., 07:00

  • világom
Itt élt a Titanic utasait megmentő magyar orvos: ebben a házban volt otthona
Itt élt a Titanic utasait megmentő magyar orvos: ebben a házban volt otthona

A Titanic utasait elsőként ellátó orvos budapesti otthonán emléktáblával tisztelegnek. Te tudod, hol van? Megmutatjuk.

február 19., 08:06

  • világom
Ezek a világ legszennyezettebb városai
Ezek a világ legszennyezettebb városai

Elkészítették a listát 2024 legpiszkosabb levegőjű városairól. A 10 legártalmasabb gyakorlatilag egyetlen régióra korlátozódik.

február 19., 08:36

  • Mindennapi
Meg fogsz döbbenni: ilyen hangja van egy hangyának
Meg fogsz döbbenni: ilyen hangja van egy hangyának

Nem egyszerű rögzíteni a hangyák hangját.

február 19., 08:50

  • világom
Ilyen a Metallica legnagyobb slágere jelnyelven: videó
Ilyen a Metallica legnagyobb slágere jelnyelven: videó

A legismertebb Metallica dalt különleges formába öntötte egy édesanya.

február 19., 09:36

Érdekességek