Határozatban döntött az NNGYK arról, hogy kivonja a forgalomból a Taptiqom nevű szemcsepp B0454A1 gyártási számú tételét. A döntés indokolása szerint bejelentés érkezett a hatósághoz arról, hogy a termék csomagolása hibás. Mint írták:
„a hiba a termék csomagolását érinti, a cseppentő mellett szivárog a folyadék.”
Kicserélik a visszahívott gyógyszert
Noha a hiba aprónak tűnhet, az NNGYK kiemelte: a szivárgás miatt a gyógyszer sterilitása nem biztosított. A visszahívás kizárólag a következő terméket érinti:
- TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp – gyártási szám: B0454A1
A határozat szerint a gyógyszertárak kötelesek kicserélni a hibás termékeket. A hatályos jogszabályok értelmében a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját, ebben az esetben a Santen Oy-t terhelik.
A Taptiqom szemcseppet felnőtteknél a zöldhályog (glaukóma) egyik típusának, az úgynevezett nyitott zugú glaukóma, valamint emelkedett szembelnyomás kezelésére szokták használni. Mindkét állapot a szemben uralkodó nyomás megemelkedésével függ össze – ezt csökkentik a szemcsepp hatóanyagai, a tafluproszt és a timolol.
A szemmel kapcsolatos problémákat egyébként nem érdemes félvállról venni. A lebegő foltok, apró pöttyök megjelenése például akár a retinaleválás tünete is lehet. Ez homályos látáshoz, látásvesztéshez vezethet, de vakság is lehet a dolog vége. A retinaleválás kockázata például megnő szürke- vagy zöldhályog-műtét után.
Megjelent az új Dívány-könyv!
Bálint Lilla, a Dívány szerzője új könyvében elmeséli, mi történt az irodalom és a művészvilág híres múzsáival a nagy szerelmek elmúlása után.
Tekintsd meg az ajánlatunkat, kattints ide!
hirdetés
